医疗保健和生命科学解决方案 Healthcare Data Analytics and AI
Healthcare Data Analytics and AI: 医疗保健与生命科学领域,加速创新与患者福祉提升
在医疗保健与生命科学领域,药物研发周期长、医疗设备设计难度大、临床试验成本高、供应链管理复杂等痛点,一直制约着行业创新速度与患者福祉提升。Norria 凭借仿真、数据分析、人工智能(AI)及高性能计算(HPC)四大核心技术解决方案,为制药、生物技术和医疗器械企业提供全链路支持 —— 从加速药物发现、优化医疗设备设计,到缩短临床试验周期、保障供应链稳定,全方位助力企业在更短时间内开发出更优质的产品,在确保疗效与安全性的同时降低成本,推动医学突破更快落地,最终改善患者治疗效果。
一、加速药物发现、开发与制造:从分子研究到生产落地的全流程赋能
药物研发是一个涉及多环节、高风险、长周期的复杂过程,Norria 通过技术创新打破传统研发瓶颈,让药物从实验室走向临床的每一步都更高效、更精准。
(一)知识图谱驱动,打破数据孤岛
药物研发需整合海量多源数据,包括结构化数据(SQL 数据库、大数据存储库、电子表格中的实验数据)与非结构化数据(药品标签、病例叙述、病史记录、期刊文章、研究论文),以及监管合规专用词汇(如监管活动医学词典 MedDRA、WHODrug Global、EMA EudraVigilance、FDA 不良事件报告系统 FAERS)。Norria High speed 平台可构建专业知识图谱,将这些分散的数据高效关联与分析,帮助研发团队快速挖掘数据背后的潜在规律 —— 例如从大量病例数据中识别疾病生物标志物,从文献中梳理药物作用机制,为药物发现提供数据支撑,避免因数据碎片化导致的研发方向偏差。
(二)AI 模型优化研发全链路
Norria 的 AI 技术贯穿药物研发从患者招募到合规报告的关键环节,大幅提升效率与准确性:
- 简化患者招募:通过 AI 分析患者基因组数据、病史信息与临床试验入排标准,快速筛选出符合条件的患者群体,避免传统人工筛选的耗时与误差,缩短临床试验启动周期;
- 支撑监管合规:自动生成符合国际标准的监管报告,适配不同地区(如 FDA、EMA)的合规要求,减少人工编写报告的工作量与错误率,确保研发流程符合法规要求;
- 提升安全报告效率:实时分析临床试验中的不良事件数据,AI 自动识别潜在风险信号并生成安全报告,帮助研发团队及时调整试验方案,保障患者安全;
- 优化数据交换:打通研发与制造环节的数据壁垒,AI 自动同步研发阶段的药物配方、工艺参数与生产环节的执行数据,确保生产过程与研发目标一致;
- 构建合成对照组:基于真实世界数据(RWD),AI 生成与试验组基线特征匹配的合成对照组,无需额外招募对照患者,降低临床试验成本,同时扩大数据样本量以提升结果可信度。
此外,Norria 提供完全验证、灵活的替代 SAS 语言环境,作为统计计算环境(SCE)的核心组成部分,支持临床数据的高效分析与报告生成,满足制药企业对统计分析工具的专业需求。
(三)HPC 扩展研发管线能力
药物研发中的分子模拟、高通量筛选等环节需处理海量数据与复杂计算,Norria HPC Works 平台可优化高性能计算环境,为研发提供强大算力支撑:
- 多环境适配:支持本地、云端或混合部署模式,企业可根据研发需求灵活选择算力资源,无需投入大量成本构建自有 HPC 集群;
- 高效算力管理:通过可靠的作业调度系统、HPC 管理控制工具,实现算力资源的精准分配与高效利用,同时支持用户访问权限管控,保障数据安全;
- 瓶颈定位与优化:内置 I/O 瓶颈定位功能,实时监测计算过程中的数据传输效率,及时优化存储与计算资源配置,确保分子动力学模拟、化合物虚拟筛选等计算任务高效运行。
借助 HPC 技术,制药企业可大幅提升从初步分子研究到临床试验数据分析的效率,降低药物开发成本,提高研发管线中候选药物的成功转化率。
二、设计高可靠性医疗设备:兼顾性能、安全与可制造性
医疗设备(如诊断仪器、治疗器械)的设计需平衡性能、可靠性、成本与可制造性,Norria Hyper Works 平台提供多物理场仿真与优化技术,助力企业打造高质量医疗设备。
(一)多维度性能优化
Norria 采用多物理场仿真方法,在设计早期即可全面评估医疗设备的结构、热、电、电磁性能,避免后期设计变更:
- 结构性能:仿真设备在日常使用、消毒(如高温、高压灭菌)甚至误用场景下的结构强度与耐久性,确保设备外壳、内部组件在长期使用中不损坏;
- 热性能:分析设备运行时的热量分布(如诊断仪器的芯片散热、治疗设备的加热模块),优化散热设计,避免过热影响设备性能或灼伤患者;
- 电性能:仿真设备的电路稳定性、绝缘性能,确保设备在使用过程中无漏电风险,符合医疗电气安全标准;
- 电磁兼容性(EMC):模拟设备在医院复杂电磁环境(如 MRI、CT 设备周围)中的电磁辐射与抗干扰能力,避免设备之间的电磁干扰影响诊断准确性或治疗效果。
(二)ASIC 设计与硅调试保障
针对医疗设备中的专用集成电路(ASIC,如诊断设备的信号处理芯片、植入式设备的控制芯片),Norria 提供硅调试与数字仿真解决方案:
- 数字仿真验证:在芯片设计阶段,通过数字仿真全面验证 ASIC 的逻辑功能、时序性能,确保芯片满足医疗设备的高精度、低功耗需求;
- 硅调试优化:通过先进的硅调试工具,快速定位芯片量产过程中的故障点,避免因芯片问题导致医疗设备批量召回,保障设备可靠性与患者安全。
三、优化植入物与假体设计:患者特定化与安全性并重
植入物(如人工关节、心脏支架)与假体(如假肢、义齿)的设计需兼顾生物相容性、机械强度与患者个性化需求,Norria 的仿真驱动设计方法为这一领域提供专业解决方案。
(一)多物理场仿真保障安全性与适配性
- 机械应力分析:仿真植入物在人体运动(如人工关节的屈伸)或生理环境(如心脏支架在血管内的扩张)下的机械应力分布,优化植入物结构设计,避免因应力集中导致的植入物断裂或组织损伤;
- 骨整合与血管化模拟:通过仿真预测植入物与人体骨骼的整合效果、周围血管的生长情况,优化植入物表面纹理与孔隙结构,促进骨整合与血管化,提升植入物的长期稳定性;
- 组织相容性评估:结合生物力学与材料科学,仿真植入物材料(如钛合金、生物陶瓷)与人体组织的相互作用,确保材料无毒性、无排异反应,符合生物相容性标准。
(二)生成式设计与 3D 打印适配
Norria 整合生成式设计、拓扑优化与 3D 打印技术,为患者特定化植入物设计提供高效工具:
- 生成式设计:基于患者的 CT/MRI 数据,AI 自动生成符合患者骨骼结构、生理需求的植入物设计方案,兼顾强度、轻量化与组织适配性;
- 拓扑优化:在满足机械性能要求的前提下,优化植入物内部结构,减少材料用量,降低植入物重量,同时保留关键承重区域,提升患者舒适度;
- 3D 打印晶格结构:支持生成适合 3D 打印的复杂晶格结构,这些结构不仅轻量化,还能模拟人体骨骼的多孔特性,促进组织生长与营养输送;
- 无网格求解器加速分析:针对 3D 打印植入物的复杂晶格、小梁结构,内置无网格求解器,无需复杂的网格划分即可快速完成力学分析,缩短设计验证周期。
此外,Norria 支持定制化脚本编写,可根据不同植入物(如人工髋关节、脊柱融合器)的设计需求调整仿真与优化参数,适配多样化设计挑战;通过仿真与设计的闭环联动,工程师可实时根据仿真结果调整设计方案,确保最终产品满足临床需求。
四、优化制药供应链与生产流程:保障质量与效率
制药供应链的稳定性与生产流程的可靠性直接影响药品质量与供应保障,Norria 借助机器学习与离散元法(DEM)技术,为供应链与生产环节提供全方位优化。
(一)机器学习预测供应链风险
Norria 的机器学习软件可实现制药供应链的智能化管理:
- 风险预测与管控:分析全球供应链数据(如原材料供应商产能、物流运输时效、地缘政治因素),AI 预测潜在中断风险(如原材料短缺、物流延迟),并自动推荐替代供应商与运输方案,降低供应链中断概率;
- 库存优化:基于药品需求预测(如季节性疾病流行趋势、医院采购数据),机器学习自动调整原材料与成品库存水平,避免库存过剩导致的浪费或库存不足导致的缺货;
- 质量监控:实时分析供应链各环节的质量数据(如原材料纯度、运输过程中的温度湿度),AI 自动识别质量异常信号,及时拦截不合格物料,确保药品生产原料符合质量标准;
- 需求预测:结合市场趋势、季节变化、社交媒体健康话题热度等多维度数据,机器学习精准预测药品需求,帮助企业调整生产计划,平衡供需关系。
Norria 的 AI 模型支持在 SAS、Python 或 R 中构建,也可通过直观的可视化工作流设计器生成,无需专业编程能力即可快速部署;同时支持构建实时监控仪表板,动态展示订单进度、发货状态、供应商定价等信息,方便供应链管理人员及时掌握全局情况。
(二)DEM 仿真优化药品生产工艺
药品生产中的混合、涂层、造粒、料斗卸料、制片等环节涉及颗粒材料(如药物粉末、辅料、药片颗粒)的复杂运动,Norria 的离散元法(DEM)解决方案可精准模拟颗粒行为,优化生产工艺:
- 混合工艺优化:仿真药物粉末与辅料的混合过程,分析混合均匀度与混合时间的关系,优化搅拌速度、混合容器结构,确保药品成分均匀分布;
- 涂层工艺控制:模拟药片涂层过程中涂层液的分布与干燥效果,AI 优化涂层喷头位置、喷涂速度与干燥温度,避免涂层不均导致的药品含量差异;
- 造粒工艺优化:分析颗粒在造粒机中的团聚过程,优化造粒机转速、粘合剂用量,确保颗粒大小与强度符合后续制片需求;
- 料斗卸料与制片优化:仿真料斗中颗粒的流动特性,避免颗粒架桥导致的卸料不畅;同时模拟压片机压制过程中颗粒的变形与结合情况,优化压片压力与速度,确保药片硬度、崩解度符合质量标准。
通过 DEM 仿真,制药企业可在物理测试前预测生产工艺性能与产品质量,减少试验次数与原料浪费,缩短工艺开发周期,同时确保生产过程的稳定性与一致性。
此外,Norria 整合多物理场仿真与 AI 技术,构建药品生产过程的数字孪生,通过模拟复杂颗粒流体系统、生成合成数据,进一步优化生产工艺参数,降低生产成本,保障药品质量与合规性。
五、AI 赋能精准医疗与个性化医疗
随着基因组学、蛋白质组学技术的发展,精准医疗与个性化医疗成为医疗领域的重要趋势,Norria 的 AI 技术为这一趋势提供关键支撑:
- 加速药物发现:生成式 AI 可快速设计具有潜在活性的化合物分子结构,预测化合物与靶点蛋白的结合亲和力,大幅缩短传统药物筛选的时间与成本,助力开发针对罕见病、特定基因突变疾病的靶向药物;
- 个性化治疗方案:AI 分析患者的基因组数据、生物标志物信息、病史记录与生活习惯,预测患者对不同药物的反应(如疗效、代谢速度、不良反应风险),为医生提供个性化用药建议,避免 “一刀切” 的治疗模式导致的疗效不佳或副作用;
- 疾病早期诊断:通过 AI 分析医学影像(如 CT、MRI、病理切片)与患者生理数据(如血液指标、心电信号),早期识别疾病信号(如肿瘤微小病灶、神经退行性疾病的早期特征),提高疾病诊断准确率与治疗及时性。
